醫用氧有哪些分類？遵循標準和檢測方法都有那些？
更新時間：2024-06-04 點擊次數：1482
氧氣是維持生命和燃燒過程的必要物質，在醫療領域氧氣是疾病預防與治療不可少的組成部分，也是醫院用氣量最大的醫用氣體，尤其是在醫療急救上的應用，隨著制氧技術及用氧方式的發展，醫用氧國家相關法規標準也隨之完善。根據制氧原理的不同，目前主要分為兩類，一類是針對瓶氧、液氧的醫用氧氣制定，一類是針對分子篩制氧產出的富氧空氣制定。醫用氧生產工藝主要包括兩種，一是深冷法采用低溫空氣分離制備的液態氧或鋼瓶氧；另外一種是是通過分子篩制氧機制備的“富氧空氣"。根據上述醫用氧相關標準，通過深冷法制備醫用氧，要符合《中國藥典》及《藥品管理法》的要求，其生產實行批準文號和生產許可證并實施ＧＭＰ認證，其醫用氧品質檢測需要遵循最新的《中國藥典》２０２０ 年版二部ＸＧＢ２０２１－０６１條。２０１７ 年３月２３日ＧＢ ８９８２－２００９已轉為推薦性標準不再強制執行。通過ＰＳＡ變壓吸附分子篩制備的“富氧空氣"需要遵循《ＹＹ １４６８－２０１６ 用于醫用氣體管道系統的氧氣濃縮器供氣系統》的標準，其中氧指標按ＷＳ１－ＸＧ－００８－２０１２富氧空氣執行，按藥品標準進行管理。富氧空氣（濃度９３±３％），不能用于重癥患者的生命支持，僅用于普通患者的氧療。而醫用氧（濃度≥９９．５％）必須符合《中國藥典》對醫用氧的要求，是保障生命支持區域重癥患者的搶救用氧。通過上述表格對比可以看出，通過深冷法制備的醫用氧和通過ＰＳＡ變壓吸附分子篩制備的“富氧空氣"，檢測指標及檢驗標準需遵循的檢測指標和檢測方法。就目前國內醫院醫用氧使用情況來看，主要分兩種，一種是通過采購第三方醫用氧制氧企業深冷法制備的醫用液氧，一種是醫院自建中心供氧系統通過分子篩制氧系統制氧。隨著ＰＳＡ分子篩制氧技術發展，醫用分子篩制氧設備在常溫低壓的狀態下制取氧氣，相對瓶氧液氧而言，更安全可靠； 越來越多的的醫院甚至是鄉鎮衛生醫院等基層醫療機構采用分子篩制氧方式直接供氧。
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